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3um流化床捕集袋

信息来源:本站 | 发布日期: 2022-10-10 08:47:27 | 浏览量:16353

摘要:

3um流化床捕集袋使用心得流化床捕集袋是安装在流化床内部,在进行流化床一步制粒,或是干燥工艺中起“半透膜”作用的高精密布袋。“半透作用”便是指要针对空气与风量通透性良好,而针对机内的物料,要起到绝佳的隔绝作用,以此防止物料损失。由此,虽说只是一个简单的布…

3um流化床捕集袋使用心得

流化床捕集袋是安装在流化床内部,在进行流化床一步制粒,或是干燥工艺中起“半透膜”作用的高精密布袋。“半透作用”便是指要针对空气与风量通透性良好,而针对机内的物料,要起到绝佳的隔绝作用,以此防止物料损失。由此,虽说只是一个简单的布袋,却也包含了相当水准的科技含量在其中,应满足以下条件:1.高精密的缝合技术,防止跑料;2.绝对的惰性材料,耐高温、高湿、光照,耐酸碱腐蚀,有一定承压能力,不与基本物料产生化学反应;3.表面光洁,能有效防止静电;4.耐摩擦,不是作为一次性耗材;5.较好的通透性,适合流化床各种风量下的压力,而不会出现压力过载。

以上大多数条件,国内各厂家提供的捕集袋都能满足要求,唯有物料损失一条当下所有捕集袋都无法避免。本人从事多年口服固体制剂研究,针对流化床使用有一定经验。宽泛的说,只要用流化床工艺干燥,最终收率相较于其他干燥方式,如烘箱干燥,收率始终偏低。在原料药粒径大,没有经过微粉化的状态下,干燥过程物料损失只会使成品收率下降。但当原料药微粉化后,一旦出现物料损失,或多或少会使产品含量下降,下降到一定程度便是不合格产品。

近期本人负责的项目,参比制剂用的流化床一步制粒,同工艺重复多次含量均在95%上下,后来不得不放弃该工艺。经查询,原料药粒度5um以下占了10%,而流化床设备厂家所配备的捕集袋材质孔径是20um,从此方面推测此工艺过程中原料药损失不可避免。

后来改用3um孔径材质的捕集袋,该项目中间颗粒含量有明显提升,可以做到98%以上,且经过工艺重现证明不是偶然现象。含量提升,对于研发项目来说,的确解决了重难点问题。但在使用3um材质捕集袋过程,也有部分小问题暴露:1.滤袋材质的伸缩延展性差,安装过程困难;2.孔径更细密,透气性不好,初次使用时造成压力过载,流化床自动停机,后续使用中应格外注意风量大小、细粉吸附、抖袋频率等参数。

总体而言,细孔径材质捕集袋可以有效避免物料损失,让中间物料含量提高。但细微处,还有更优化的空间留待未来。

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