3um流化床捕集袋

3um流化床捕集袋使用心得

流化床捕集袋是安装在流化床内部，在进行流化床一步制粒，或是干燥工艺中起“半透膜”作用的高精密布袋。“半透作用”便是指要针对空气与风量通透性良好，而针对机内的物料，要起到绝佳的隔绝作用，以此防止物料损失。由此，虽说只是一个简单的布袋，却也包含了相当水准的科技含量在其中，应满足以下条件：1.高精密的缝合技术，防止跑料；2.绝对的惰性材料，耐高温、高湿、光照，耐酸碱腐蚀，有一定承压能力，不与基本物料产生化学反应；3.表面光洁，能有效防止静电；4.耐摩擦，不是作为一次性耗材;5.较好的通透性，适合流化床各种风量下的压力，而不会出现压力过载。

以上大多数条件，国内各厂家提供的捕集袋都能满足要求，唯有物料损失一条当下所有捕集袋都无法避免。本人从事多年口服固体制剂研究，针对流化床使用有一定经验。宽泛的说，只要用流化床工艺干燥，最终收率相较于其他干燥方式，如烘箱干燥，收率始终偏低。在原料药粒径大，没有经过微粉化的状态下，干燥过程物料损失只会使成品收率下降。但当原料药微粉化后，一旦出现物料损失，或多或少会使产品含量下降，下降到一定程度便是不合格产品。

近期本人负责的项目，参比制剂用的流化床一步制粒，同工艺重复多次含量均在95%上下，后来不得不放弃该工艺。经查询，原料药粒度5um以下占了10%，而流化床设备厂家所配备的捕集袋材质孔径是20um，从此方面推测此工艺过程中原料药损失不可避免。

后来改用3um孔径材质的捕集袋，该项目中间颗粒含量有明显提升，可以做到98%以上，且经过工艺重现证明不是偶然现象。含量提升，对于研发项目来说，的确解决了重难点问题。但在使用3um材质捕集袋过程，也有部分小问题暴露：1.滤袋材质的伸缩延展性差，安装过程困难；2.孔径更细密，透气性不好，初次使用时造成压力过载，流化床自动停机，后续使用中应格外注意风量大小、细粉吸附、抖袋频率等参数。

总体而言，细孔径材质捕集袋可以有效避免物料损失，让中间物料含量提高。但细微处，还有更优化的空间留待未来。